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回旋加速器正澤生物

一、公司簡(jiǎn)介

陜西正澤生物技術(shù)有限公司(簡(jiǎn)稱正澤生物),位于西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)涇渭新城涇渭中小工業(yè)園內(nèi)。

公司主要業(yè)務(wù)是正電子藥物合成儀和醫(yī)用小型回旋加速器研發(fā)、生產(chǎn)制造,放射防護(hù)設(shè)備和工程,GMP車間設(shè)計(jì)及施工,放射性藥物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。?

正澤生物先后研發(fā)制造出集成流路FDG藥物合成儀、微型集成流路FDG藥物合成儀和氟-碳多功能集成流路藥物合成儀,設(shè)備已經(jīng)在國內(nèi)部分科研院所投入使用,生產(chǎn)的藥物各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到或超過?2020版《中國藥典》的技術(shù)指標(biāo),藥物合成效率達(dá)到或超越目前業(yè)內(nèi)廣泛認(rèn)同的同類進(jìn)口產(chǎn)品,達(dá)到全球行業(yè)領(lǐng)先水平。再次提升了國產(chǎn)產(chǎn)品的水平。

正澤生物成立后一直堅(jiān)持國產(chǎn)回旋加速器的研發(fā)工作,先后成功研制出靶系統(tǒng)、離子源系統(tǒng)。整機(jī)也相繼投入加工制造。正澤12MeV、15MeV回旋加速器已經(jīng)對(duì)外銷售。在生產(chǎn)回?旋加速器的同時(shí),承擔(dān)了國內(nèi)部分醫(yī)院回旋加速??器保修服務(wù),作為第三方技術(shù)服務(wù)提供商,打破了必須由原廠或經(jīng)銷商獨(dú)家維修的局面,同時(shí)也是國內(nèi)擁有全套回旋加速器檢測(cè)調(diào)試設(shè)備的廠家。

公司在研發(fā)的同時(shí),也非常重視和國內(nèi)外學(xué)術(shù)交流。與國內(nèi)外業(yè)界專家保持了良好的溝通,為公司產(chǎn)品的方向和定型起到積極作用。并與長(zhǎng)期在歐美一流大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)工作的國際知名教授建立長(zhǎng)久的合作與幫扶關(guān)系,為推進(jìn)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。

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二、發(fā)展歷程


時(shí)間 里程碑事件
2015年 公司成立,啟動(dòng)回旋加速器核心技術(shù)研發(fā)
2018年 首臺(tái)集成流路FDG藥物合成儀投產(chǎn),進(jìn)入三甲醫(yī)院
2020年 12MeV/15MeV回旋加速器通過型式檢驗(yàn),技術(shù)指標(biāo)超越《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)
2022年 成為國內(nèi)唯一具備加速器第三方維保服務(wù)資質(zhì)的制造商
2024年 Z15型回旋加速器實(shí)現(xiàn)單靶1?F產(chǎn)額10Ci,打破國際壟斷



三、核心產(chǎn)品

?醫(yī)用回旋加速器系列

?Z12型(星速) ?

???能量:12MeV ?

???束流強(qiáng)度:100μA ?

???靶位數(shù)量:8個(gè)(支持實(shí)時(shí)雙束流轟擊) ?

???核心專利:深谷立式磁體、碳膜束流引出系統(tǒng) ?

?Z15型(旋速) ?

???能量:15MeV ?

???1?F單靶最大產(chǎn)額:10 Ci(定制靶) ?

???兼容核素:11C、??Cu、??Zr等20余種?

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藥物合成儀系列

型號(hào) 功能特點(diǎn) 技術(shù)指標(biāo)
PET-IFB-X1 單次合成基礎(chǔ)型 1?F-FDG合成時(shí)間≤25min
PET-IFB-C5 五批次量產(chǎn)型 合成效率≥70%,放射化學(xué)純度≥99.9%
PET-IFB-FCN 科研多功能型(支持40+核素) 集成HPLC純化、在線濃縮
PET-IFB-Ga68 ??Ga核素專用 雙模式標(biāo)記技術(shù)

輻射防護(hù)系統(tǒng)

GMP合成熱室 ?

鉛屏蔽厚度:正面75mm/側(cè)面60mm ?

表面劑量率:<10 μSv/h(@3Ci1?F) ?

潔凈等級(jí):B級(jí) ?

RadEnvT劑量監(jiān)測(cè)儀 ?

支持256節(jié)點(diǎn)無線組網(wǎng) ?

探測(cè)精度:±15% ?


四、 技術(shù)突破

1. 核心部件國產(chǎn)化 ?

成功研制回旋加速器靶系統(tǒng)、離子源系統(tǒng),整機(jī)國產(chǎn)化率100% ?

2. 合成效率國際領(lǐng)先 ?

1?FFDG未校正合成效率≥70%,超過進(jìn)口設(shè)備(GE TRACERlab FX:65%) ?

3. 人工智能應(yīng)用 ?

全球首臺(tái)AI控制回旋加速器,故障率降低40% ?

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五、社會(huì)貢獻(xiàn)

?國產(chǎn)替代:設(shè)備價(jià)格僅為進(jìn)口產(chǎn)品60%,降低核醫(yī)學(xué)成本 ?

?技術(shù)服務(wù):國內(nèi)唯一擁有全套加速器檢測(cè)設(shè)備的第三方服務(wù)商 ?

?行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):參與制定《醫(yī)用回旋加速器輻射防護(hù)規(guī)范》(GBZ/T 3202025) ?

?

六、 公司地址

總部研發(fā)中心:陜西省西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)涇渭新城涇渭中心工業(yè)園區(qū) ?

生產(chǎn)基地:西安經(jīng)開區(qū)涇渭新城B區(qū)17號(hào)樓??


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參考資料

[1]:正澤生物~官網(wǎng) - https://www.aicyclotron.com/
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