Roche
羅氏始創(chuàng)于1896年,在制藥和診斷領(lǐng)域是世界領(lǐng)先的以研發(fā)為基礎(chǔ),以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的健康醫(yī)療公司之一。
據(jù)藥融云顯示,目前進(jìn)口ADC藥物僅兩款,羅氏的恩美曲妥珠單抗(商品名“赫賽萊”)就是其中一款?,于2020年1月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
公司介紹
霍夫曼·羅氏公司是在國際健康事業(yè)領(lǐng)域居世界領(lǐng)先地位的以研發(fā)為基礎(chǔ),以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的健康醫(yī)療公司,致力于藥品和診斷兩大領(lǐng)域,以科研開發(fā)為基礎(chǔ)的跨國公司,總部位于瑞士巴塞爾。2010年羅氏公司在《財(cái)富》雜志世界500強(qiáng)排名第153位,位列全球制藥公司第2位。2013年羅氏集團(tuán)在世界500強(qiáng)排名197,緊隨強(qiáng)生、輝瑞和諾華,位列藥企第四位。
羅氏始創(chuàng)于1896年10月,經(jīng)過百年發(fā)展,業(yè)務(wù)已遍布世界100多個(gè)國家,共擁有近66,000名員工。羅氏的業(yè)務(wù)范圍主要涉及藥品、醫(yī)療診斷、維生素和精細(xì)化工、香精香料等四個(gè)領(lǐng)域。羅氏還在一些重要的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域如神經(jīng)系統(tǒng)、病毒學(xué)、傳染病學(xué)、腫瘤學(xué)、心血管疾病、炎癥免疫、皮膚病學(xué)、新陳代謝紊亂及骨科疾病等領(lǐng)域從事開發(fā)、發(fā)展和產(chǎn)品銷售。羅氏的科學(xué)家三次獲得諾貝爾生理學(xué)獎(jiǎng)。羅氏在瑞士的巴塞爾、美國的納特利和帕羅阿托等地設(shè)有大型科研中心。其中,羅氏巴塞爾的中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心血管疾病研究中心和美國的基因研究中心在國際醫(yī)藥界享有很高的聲譽(yù)。2012年,羅氏宣布將于2013年底關(guān)閉設(shè)立在美國納特利的研發(fā)中心,將設(shè)備轉(zhuǎn)移至瑞士巴塞爾研發(fā)總部和上海研發(fā)中心。諾華現(xiàn)有羅氏超過30%的股份,有傳言稱諾華有意并購羅氏,羅氏總裁亦在近期表示“If the right opportunity (for a partnership) comes up, we would be extremely open to talk with Novartis as we would be with all the other players”,此話被外界視為羅氏與諾華關(guān)系緩和甚至合并的暗示。
羅氏的藥品生產(chǎn)部門歷史悠久,主要生產(chǎn)治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、傳染病、炎癥、心血管疾病、腫瘤、病毒感染、皮膚病、肥胖癥等的各類藥物。
羅氏近年來成功地收購了一些國際大醫(yī)藥公司,壯大自身實(shí)力。其中包括:收購了美國最先進(jìn)的生物工程公司基因泰克公司的大部分股權(quán),以加強(qiáng)羅氏在基因工程和腫瘤研究領(lǐng)域里的領(lǐng)先地位;收購了尼古拉斯公司的非處方藥品部門和費(fèi)森斯公司,使羅氏成為歐洲非處方藥品市場中占有市場份額最大的公司;1994年收購了辛太克斯醫(yī)藥公司,使羅氏在抗感染和器官移植藥物方面實(shí)力倍增。2001年,羅氏和日本中外制藥宣布聯(lián)手成立一個(gè)領(lǐng)先的以研究為導(dǎo)向的日本制藥公司,這是一個(gè)全功能和以日本為基地的跨國公司,位列世界第2大藥品銷售市場——日本市場的第5位。
羅氏從1968年設(shè)立醫(yī)療診斷部門后,這一部門就以驚人的速度發(fā)展起來。該部門生產(chǎn)的試劑被廣泛應(yīng)用在醫(yī)學(xué)免疫學(xué)試驗(yàn)中,如妊娠試驗(yàn)、肝炎測試、艾滋病病毒測試等。1994年,羅氏的生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與美國全國健康實(shí)驗(yàn)室合并,成立了世界上規(guī)模最大臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室組織——美國實(shí)驗(yàn)室組織,羅氏擁有其49.9%的股份。在醫(yī)療診斷方面,羅氏另一個(gè)成績卓著的研究機(jī)構(gòu)是羅氏分子實(shí)驗(yàn)室。該實(shí)驗(yàn)室目前正致力于聚合酶鏈狀反應(yīng)技術(shù)(PCR)的研究,這一技術(shù)能夠?qū)⑼换蚧駾NA斷片重復(fù)復(fù)制,可以廣泛應(yīng)用于基礎(chǔ)研究、艾滋病、結(jié)核病、白血病的診斷及環(huán)境測試方面。1998年初,羅氏徹底完成了對寶靈曼公司的兼并,吸收了這家公司在產(chǎn)品方面的優(yōu)勢,一躍成為醫(yī)藥診斷領(lǐng)域的先導(dǎo)。
維生素和精細(xì)化工是羅氏第三大業(yè)務(wù)。羅氏是世界上最大的維生素和胡蘿卜素產(chǎn)品生產(chǎn)商,這一地位羅氏自1934年成功地以工業(yè)法合成維生素C那一刻起就取得了,并一直保持到現(xiàn)在。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年7月30日,羅氏(Roche)宣布,歐盟委員會(huì)(EC)已批準(zhǔn)Vabysmo?(法瑞西單抗)用于治療視網(wǎng)膜靜脈閉塞繼發(fā)黃斑水腫引起的視力損害。這是Vabysmo在歐盟獲批的第三項(xiàng)適應(yīng)癥,前兩項(xiàng)適應(yīng)癥為新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)。
主要產(chǎn)品
美羅華、希羅達(dá)、赫賽汀、安維汀、羅可曼、賽尼可、羅蓋全、驍悉、賽美維、達(dá)利全、多美康、美多芭、達(dá)菲、賽尼哌羅氏芬等。
產(chǎn)品資料
達(dá)菲
通用名:奧司他韋。
性質(zhì)
神經(jīng)氨酸酶抑制劑。適應(yīng)癥:甲型或乙型流行性感冒、H5N1禽流感。
背景
瑞士羅氏制藥公司生產(chǎn),1999年在美國上市,2002年下半年在中國上市,上市之前羅氏曾在中國做過400例臨床試驗(yàn)。國內(nèi)銷售的達(dá)菲均為瑞士巴塞爾豪夫邁·羅氏有限公司生產(chǎn)、上海羅氏制藥有限公司分裝。
市場價(jià)格
產(chǎn)品介紹
2003年的“非典”,已經(jīng)讓人們認(rèn)識(shí)了它。目前,隨著禽流感病例不斷增加的報(bào)道,隨著世界衛(wèi)生組織對達(dá)菲的“肯定”,隨著日本和歐美國家對達(dá)菲大規(guī)模的囤積,它再次闖入人們的視野,掀起了一場又一場更激烈的爭論。
達(dá)菲是一種有效的、常用的流感治療藥品,可以大大減少并發(fā)癥的發(fā)生和抗生素的使用,使用越早,效果越好。目前,對人類威脅最大的是H5N1禽流感病毒,而世界衛(wèi)生組織推薦達(dá)菲作為政府應(yīng)對可能的人禽流感大流行的儲(chǔ)備用藥;在中國,達(dá)菲已被列為《人禽流感診療方案(2005版)》的治療用藥。這主要基于3方面的考慮:
◆理論上“行得通”
人禽流感病毒屬甲型流感病毒,理論上講,用于治療人類甲型流感的藥物,對人禽流感可能有效,從這一點(diǎn)看,達(dá)菲是潛在的治療人禽流感的藥物,因而,在這方面有研究價(jià)值及潛在的應(yīng)用價(jià)值。
◆動(dòng)物實(shí)驗(yàn)“有用”
達(dá)菲對小鼠感染H5N1和H9N2都有明顯抑制作用,可迅速降低小鼠體內(nèi)和肺組織內(nèi)禽流感病毒的滴度,防止病毒向腦部擴(kuò)散,降低死亡率。
◆治療人禽流感“有效”
在亞洲地區(qū),達(dá)菲已被用于治療人禽流感病毒的感染者。越南等國發(fā)現(xiàn),患者只要在感染初期服用,其癥狀會(huì)在2天內(nèi)減輕。
達(dá)菲可否預(yù)防禽流感
禽流感目前來勢洶洶,自青海發(fā)生禽流感疫情以來,遼寧、湖南、安徽、內(nèi)蒙古、新疆寧夏、云南也出現(xiàn)疫情,湖南和安徽各有1例死于禽流感。于是,有很多人希望,通過服用達(dá)菲來預(yù)防禽流感。這樣行嗎?
中山大學(xué)藥學(xué)院教授龍啟才:
達(dá)菲是通過抑制神經(jīng)氨酸酶的活性,起到抑制病毒在人體內(nèi)擴(kuò)散,包括在呼吸系統(tǒng)擴(kuò)散的作用,從而打破病毒感染循環(huán)過程。
既然神經(jīng)氨酸酶在甲型、乙型流感病毒上都存在,達(dá)菲又是以“神經(jīng)氨酸酶”作為“靶子”,那么,理所當(dāng)然,達(dá)菲對甲型及乙型流感病毒感染的病例應(yīng)該都有效。而H5N1禽流感病毒屬于甲型病毒,因此,達(dá)菲也應(yīng)是目前治療H5N1感染的有效藥物。
衛(wèi)生部在《人禽流感診療方案(2005版)》的通知中明確指出,對與家禽或人禽流感患者有密切接觸史者,一旦出現(xiàn)流感樣癥狀,……有條件者可在48小時(shí)以內(nèi),口服神經(jīng)氨酸酶抑制劑作為預(yù)防用。這樣的措施,雖然稱為“預(yù)防”,但實(shí)際上,仍然是治療作用,可以理解為,把火種遏制在星星之時(shí),比撲滅于燎原之際更有效。
羅氏在中國
作為一家國際知名企業(yè),羅氏與中國的關(guān)系可以追溯到半個(gè)多世紀(jì)以前。早在20世紀(jì)20年代,羅氏便在上海設(shè)立了辦事處,揭開了羅氏在中國的第一頁篇章。隨著在華業(yè)務(wù)的蓬勃發(fā)展,1926年羅氏在上海成立了子公司,全面負(fù)責(zé)中國市場,直到1950年。1961年,羅氏重返中國。從此,羅氏與中國在科技和商業(yè)方面的往來不斷增加。
改革開放以后,羅氏與中國的關(guān)系進(jìn)一步得到加強(qiáng)。通過形式多樣的技術(shù)交流,來自羅氏和中國國內(nèi)的專家在藥物、維生素、醫(yī)療診斷、香精香料等領(lǐng)域開展了廣泛的技術(shù)交流,在1984年至1990年間共同參與了3個(gè)預(yù)混料合作項(xiàng)目的建設(shè)。
從1988年起,羅氏相繼在北京、上海、廣州設(shè)立了辦事處,并開始計(jì)劃在中國國內(nèi)建立合資企業(yè)。1994年,羅氏于上海成立首家合資企業(yè)--上海羅氏制藥有限公司。 作為第一個(gè)坐落于國家級(jí)生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)的制藥公司,羅氏高超的科研、技術(shù)實(shí)力配以一流的生產(chǎn)裝備,并以其高技術(shù)產(chǎn)品贏得了廣泛的市場及信譽(yù)。
2000年羅氏在上海外高橋保稅區(qū)注冊了獨(dú)資公司—羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司。
羅氏在中國積極投資的同時(shí),不忘回報(bào)社會(huì)。1996至今,羅氏共向社會(huì)捐助了價(jià)值超過2200萬元的藥品和現(xiàn)金。羅氏公司將以致力于健康事業(yè)的創(chuàng)新、提高人類生活質(zhì)量為己任,為中國及全世界人民的醫(yī)療健康事業(yè)和生活質(zhì)量的提高作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
2004年1月,羅氏宣布在中國上海設(shè)立藥品研發(fā)中心。這是羅氏藥品部全球第5個(gè)研發(fā)中心,也是羅氏首次在發(fā)展中國家設(shè)立研發(fā)設(shè)施。此舉進(jìn)一步表明羅氏在中國長期發(fā)展的決心。
根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫,目前全球共有11個(gè)ADC藥物獲批。國內(nèi)僅有兩款進(jìn)口ADC藥物,分別為羅氏的恩美曲妥珠單抗(商品名“赫賽萊”)和Seagen/武田的維布妥昔單抗(商品名“安適利”),二者分別于去年1月和5月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
羅氏中國里程碑
2010.08 溫陳佩茜女士就任羅氏制藥中國總經(jīng)理
2009 羅氏制藥亞太區(qū)總部落戶上海 “羅氏藥品開發(fā)中國中心”升級(jí)為“羅氏藥品臨床研發(fā)亞太中心”。
2008.11 羅氏廠區(qū)擴(kuò)建項(xiàng)目啟動(dòng),同時(shí)亞洲藥品合作部在上海成立, 進(jìn)一步體現(xiàn)了羅氏致力于在中國發(fā)展的長期承諾, 更進(jìn)一步完善了羅氏現(xiàn)有的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈。
2008.05 羅氏亞洲藥品合作部在上海成立,體現(xiàn)了羅氏對本土生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新領(lǐng)域的持續(xù)投入。
2007?特羅凱?在中國上市。適用于至少一個(gè)化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌。
2007.10 羅氏藥品開發(fā)中國中心開幕,該中心的建立體現(xiàn)了羅氏在華建成了包含研究、開發(fā)、生產(chǎn)、營 銷等環(huán)節(jié)在內(nèi)的完整的醫(yī)藥價(jià)值產(chǎn)業(yè)鏈。
2006.03?羅氏集團(tuán)授權(quán)深圳市東陽光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司(HEC)在中國生產(chǎn)奧司他韋。
2005.12 羅氏集團(tuán)授權(quán)上藥集團(tuán)生產(chǎn)銷售奧司他韋。
2005.10 上海羅氏致敏生產(chǎn)基地落成,標(biāo)志著驍悉?,希羅達(dá)?立足本地生產(chǎn),供應(yīng)亞太地區(qū),促進(jìn)全球一體化。
2005.9 羅氏集團(tuán)董事會(huì)成員及羅氏執(zhí)行委員會(huì)成員訪華期間,與國家商務(wù)部薄熙來部長,國家食品藥 品監(jiān)督管理局邵明立局長親切會(huì)面。
2005 不斷創(chuàng)新,超越自我,上海羅氏不斷為患者推出創(chuàng)新高效的治療藥物。
- 驍悉獲得在中國肝移植適應(yīng)癥 -?派羅欣?乙肝適應(yīng)癥中國上市?。?達(dá)利全?進(jìn)入腎科領(lǐng)域,開啟腎性高血壓新進(jìn)程
2004 羅氏宣布將大眾藥品部售于德國拜耳公司,從而專攻藥品與診斷兩大核心領(lǐng)域?!×_氏中國藥品研發(fā)中心在上海張江高科技園區(qū)正式落成,再次證明了羅氏對中國的長期承諾。 上海羅氏致敏生產(chǎn)基地在張江廠區(qū)正式奠基,實(shí)現(xiàn)了羅氏兩大創(chuàng)新產(chǎn)品驍悉和希羅達(dá)的本土化
2003 派羅欣在中國上市,用于慢性丙型肝炎的治療。 羅氏集團(tuán)主席兼CEO胡沫博士參加2003年上海市市長國際企業(yè)家咨詢會(huì)議。
2002 羅氏集團(tuán)將維生素及精細(xì)化工業(yè)務(wù)出售給荷蘭帝斯曼公司。
上海羅氏捐資建設(shè)的三亞騰飛小學(xué)正式落成。
上海羅氏EKAM項(xiàng)目在首屆亞洲“1對1創(chuàng)意先鋒”評(píng)選中喜獲創(chuàng)意者獎(jiǎng)。
羅氏集團(tuán)主席兼CEO胡沫博士參加上海市市長國際企業(yè)家咨詢會(huì)議。
上海羅氏原總經(jīng)理威廉凱樂先生退休,繼任者為周平山先生。
上海羅氏的客戶關(guān)系管理(CRM)項(xiàng)目榮獲2002年度“中國十佳客戶關(guān)系管理系統(tǒng)”實(shí)施企業(yè)獎(jiǎng)。
2001?赫賽汀?完成中國注冊臨床研究,批準(zhǔn)赫賽汀二、三線單藥治療HER-2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌并在中國上市。
2001 羅氏將原三家維生素公司合并為羅氏(上海)維生素有限公司。
羅氏(中國)有限公司在“亞洲最佳雇主調(diào)研”中名列“中國最佳雇主”第三。
上海羅氏前總經(jīng)理威廉凱樂先生代表上海為中國申辦2010年世博會(huì)作陳述。
希羅達(dá)正式在中國上市,適用于治療晚期乳腺癌、大腸癌和胃癌。
達(dá)菲正式在中國上市。
1999 江澤民主席訪問瑞士巴塞爾羅氏總部。
1997?美羅華于1997年上市,用于淋巴瘤治療。
1996 驍悉于1996年上市,成為移植免疫抑制的又一重要進(jìn)步?!?/span>賽美維于1996年上市,適用于預(yù)防及治療免疫功能缺陷病人的巨細(xì)胞病毒(CMV)感染。
1995 羅氏在華投資注冊羅氏(中國)有限公司,并相繼成立3家維生素公司。
1994?菌必治更名為羅氏芬。
1994 羅氏在上海成立首家合資企業(yè)--上海羅氏制藥有限公司。
1993?羅蓋全1993年進(jìn)入中國市場, 主要用于治療骨質(zhì)疏松癥和腎性骨病。
1990?美多芭1990在中國上市,用于治帕金森病治療。
1989 菌必治(羅氏芬)在中國正式上市,開始造福廣大的中國患者。
1984 羅氏開始在中國進(jìn)行三項(xiàng)有關(guān)維生素預(yù)混料工廠的技術(shù)合作項(xiàng)目。
1961 羅氏在香港設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。
1926 羅氏在華成立首家子公司。
上海羅氏制藥有限公司
創(chuàng)建于1994年,上海羅氏提供腫瘤學(xué)、病毒學(xué)、移植學(xué)等各類關(guān)鍵治療領(lǐng)域的各種處方藥,努力從根本上改善人們的生活質(zhì)量。經(jīng)過10余年的發(fā)展,上海羅氏已成為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍者,銷售額連續(xù)數(shù)年呈雙位數(shù)增長, 2006年公司的銷售額超過19億人民幣。上海羅氏所有生產(chǎn)線都通過GMP認(rèn)證,2005年10月致敏生產(chǎn)基地在張江廠區(qū)落成,總投資為1.4億人民幣,該基地已實(shí)現(xiàn)兩大創(chuàng)新產(chǎn)品驍悉?和希羅達(dá)?的本土化生產(chǎn)。驍悉?能有效幫助移植病人預(yù)防移植后排斥,而希羅達(dá)?是針對乳腺癌和直腸癌的高效的靶向治療藥物。 羅氏不僅為中國引入了最新技術(shù)和尖端產(chǎn)品,還帶來了國際領(lǐng)先的管理體系。上海羅氏投資370萬美元,率先啟動(dòng)了一個(gè)代表世界最高水平的客戶關(guān)系管理(CRM)系統(tǒng),該項(xiàng)目在首屆亞洲“一對一創(chuàng)意先鋒”評(píng)選中獲創(chuàng)意獎(jiǎng),并榮膺2002年度“中國十佳客戶關(guān)系管理系統(tǒng)”實(shí)施企業(yè)獎(jiǎng),以及2003年度“首屆中國最佳CRM實(shí)施”企業(yè)獎(jiǎng)?!×_氏高度重視與中國社會(huì)各界的合作,尤其是與中國政府的溝通和合作。羅氏集團(tuán)高層,執(zhí)行副總裁倫堡嘉博士(Dr.Leuenberger)也曾有幸受到國務(wù)院副總理吳儀的一次熱情接見。2005年,羅氏集團(tuán)董事會(huì)與執(zhí)行委員會(huì)成員首次訪華,期間與商務(wù)部部長薄熙來先生、國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立先生親切會(huì)面。
產(chǎn)品與服務(wù)
在致力于自身業(yè)務(wù)發(fā)展的同時(shí),上海羅氏積極參與并支持中國的健康事業(yè)發(fā)展,長期與國內(nèi)知名科研機(jī)構(gòu)聯(lián)手,開展相關(guān)疾病的基因研究項(xiàng)目,總投資額超過360萬美元。此外,上海羅氏還投入了超過千萬元的資金,在腫瘤、肝炎、移植等疾病領(lǐng)域支持中國的臨床中心參加國際性的多中心臨床研究,如2002年投資近一億人民幣使中國的8家醫(yī)院作為分中心加入了赫賽汀用于乳腺癌輔助治療的全球臨床研究。在移植方面,為了促進(jìn)國內(nèi)移植中心開展相關(guān)的臨床研究,加強(qiáng)腎移植病人的長期隨訪工作,為今后國內(nèi)的器官共享奠定基礎(chǔ),上海羅氏啟動(dòng)了移植隨訪管理系統(tǒng),并同時(shí)建立了移植隨訪管理協(xié)作委員會(huì),至今全國已有25家關(guān)鍵的移植中心加入其中。
企業(yè)榮譽(yù)
2020年1月,2020年全球最具價(jià)值500大品牌榜發(fā)布,Roche排名第260位。
2024年,全球品牌價(jià)值500強(qiáng)全部名單發(fā)布,Roche排名第248位。